管式化學(xué)發(fā)光會(huì)取代板式化學(xué)發(fā)光嗎？
化學(xué)發(fā)光是體外分子診斷發(fā)展的重要領(lǐng)域，近年發(fā)展尤其迅速，成為市場(chǎng)和資本追捧的寵兒。在目前的化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域又有板式發(fā)光和管式發(fā)光兩種。
板式經(jīng)過(guò)國(guó)內(nèi)多年的發(fā)展，己經(jīng)擁有了自己的細(xì)分子市場(chǎng)，因此具有很強(qiáng)的生命力。但是，有一種觀點(diǎn)，國(guó)外沒(méi)有板式化學(xué)發(fā)光，板式發(fā)光其實(shí)是酶聯(lián)免疫（ELISA）和化學(xué)發(fā)光之間的一個(gè)過(guò)渡產(chǎn)品，采用的發(fā)光底物和方法學(xué)決定了其檢測(cè)靈敏度、特異性低。同時(shí)，板式發(fā)光就算只是一個(gè)標(biāo)本出結(jié)果的時(shí)間都在2小時(shí)以上，只有批量檢測(cè)一整板（約93個(gè)樣本時(shí)）才能達(dá)到最佳效率。由于板式發(fā)光的加樣（鋼針）及清洗技術(shù)等容易導(dǎo)致攜帶污染、重復(fù)性、灰區(qū)等問(wèn)題，給臨床帶來(lái)結(jié)果不穩(wěn)定，帶來(lái)試劑成本、時(shí)間成本及風(fēng)險(xiǎn)成本。
管式發(fā)光則可以做到標(biāo)本隨到隨測(cè)，不必等候樣本集中，不受就診時(shí)間、標(biāo)本采集時(shí)間、標(biāo)本量的限制，因非微孔板式檢測(cè)，無(wú)本底與孔間交叉污染，結(jié)果可靠；急診項(xiàng)目隨時(shí)優(yōu)先插入測(cè)試，不僅方便了患者，也節(jié)約了科室工作人員的人力成本，更提高了檢測(cè)的效率。
表1 板式發(fā)光和管式發(fā)光比較
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管式化學(xué)發(fā)光 |
板式化學(xué)發(fā)光 |
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分離手段 |
常用磁珠（PuriMag G-COOH磁珠） |
96微孔板，常為白色 |
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標(biāo)記方法 |
吖啶酯類、異魯米諾類閃光 堿性磷酸酶類輝光 三聯(lián)吡啶釕類電信號(hào) |
辣根過(guò)氧化物酶催化魯米諾閃光 |
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表現(xiàn)機(jī)型 |
全自動(dòng)管式機(jī)型 |
單獨(dú)測(cè)量?jī)x，外掛前處理設(shè)備，板式一體型全自動(dòng) |
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優(yōu)勢(shì) |
1.精密度好，變異1-2%。 2.線性范圍寬，1000-10000倍 3.首個(gè)樣本出結(jié)果快，20-30分鐘 4.支持急診插入標(biāo)本 |
1. 精密度5%-7%。 2.線性范圍，100-500 3.批量，無(wú)此概念，需1.5小時(shí) 4.無(wú)此概念，重新實(shí)驗(yàn) |
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1.原料用量大，試劑成本高 2.理論能手工，但市場(chǎng)只有全自動(dòng) 3.速度200-400test/小時(shí)
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1.原料用量少，試劑成本低 2.能全自動(dòng)也能手工。 3.全自動(dòng)速度200-400test/小時(shí)，手工見(jiàn)過(guò)每小時(shí)600test/小時(shí)。 |
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適用場(chǎng)景 |
三級(jí)、二級(jí)醫(yī)院臨床診斷 |
大量體檢，小醫(yī)院初篩，術(shù)前安全檢測(cè) |
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優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目 |
內(nèi)分泌激素，微量蛋白，心血管類，小分子采取競(jìng)爭(zhēng)法，優(yōu)勢(shì)明顯，腫瘤標(biāo)志物需要進(jìn)行含量跟蹤的 |
乙肝、丙肝、梅毒、艾滋等對(duì)定量要求不高的項(xiàng)目，腫瘤標(biāo)志物等大分子夾心法，對(duì)變異要求不高的項(xiàng)目 |
管式化學(xué)發(fā)光中，磁珠是其中的重要分離手段，對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有重要的影響。目前，全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光磁珠主要來(lái)自Thermo-Fisher、Bangs Laboratory、JSR、Merk、PuriMag（國(guó)產(chǎn)）、BioMag（國(guó)產(chǎn)）。國(guó)產(chǎn)磁珠近年來(lái)發(fā)展迅速，由于已開(kāi)發(fā)產(chǎn)品的適用性問(wèn)題，目前要全面取代進(jìn)口磁珠尚不現(xiàn)實(shí)；但PuriMag（國(guó)產(chǎn)）和BioMag（國(guó)產(chǎn)）磁珠已經(jīng)作為一些化學(xué)發(fā)光試劑廠家的備選方案，具有很強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
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